Modelo de formato de consentimiento informado del paciente para la realización de test dinámicos en el cribaje y diagnóstico de la diabetes.
Sirvent Monerris M, Ballenilla Antón MV, Botella Belda MT, Molina Siles M, Ochando Gómez M, Domínguez Galindo C, Lorenzo García S, Chinchilla Chinchilla V
Laboratorio Hospital San Vicente y Departamento 19. Alicante

Introducción: En los protocolos analíticos que realizamos para el Departamento 19 de Atención Primaria de nuestra Area de Salud elaboramos un perfil semiológico para la diabetes mellitus. Varios de los puntos de este perfil corresponden a pruebas dinámicas para el cribaje o el diagnóstico de la diabetes mellitus y éstas se realizan en nuestro laboratorio.

Según el Art. 8 -Consentimiento informado- de la Ley L41/2002,de 14 de Noviembre, Básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica (BOE 15 nov), el laboratorio debe informar por escrito al paciente, cuando se trate de procedimientos diagnósticos invasores en general, aplicación de procedimientos o realización de pruebas que suponen riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusión negativa sobre su salud.

Material y Métodos: Con el objetivo de cumplir con la Ley L41/2002 se introdujo dentro de la documentación de nuestro sistema de calidad, en el procedimiento PAS-06 “Comunicación con los usuarios”, un modelo de formato en el que el paciente da su consentimiento para la realización de determinadas pruebas, después de recibir información sobre la prueba que se le va a realizar y sobre los posibles efectos secundarios que se pueden originar. Este formato se le entrega al paciente en la sala de espera para que lo lea y lo firme antes de empezar con la realización de la prueba.

Resultados: Se ha elaborado el formato FPAS-06-09 “Consentimiento informado para la realización de tests dinámicos” integrándolo dentro de nuestro Sistema de Calidad.

LABORATORIO

HOSPITAL SAN VICENTE

CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LA REALIZACIÓN DE TEST DINÁMICOS

FPAS-06-09

Revisión: 0

A petición de su médico (o matrona), se le va a realizar la siguiente prueba:

Cribaje Diabetes Gestacional (Test de O’Sullivan)

Test de Tolerancia Oral a la glucosa (TTOG)

Diagnóstico de Diabetes Gestacional: Curva Glucemia

¿En que consiste la prueba?

El personal de laboratorio me ha informado que esta prueba consiste en una extracción sanguínea en ayunas para la determinación de glucosa, después tengo que ingerir una cantidad de glucosa determinada y posteriormente se me realizarán otras extracciones de sangre:

Cribaje Diabetes Gestacional (Test de O’Sullivan): 50 gr de glucosa y extracción a los 60 minutos.

Test de Tolerancia Oral a la glucosa (TTOG): 75 gr de glucosa y extracción a los 120 minutos.

Diagnóstico de Diabetes Gestacional: Curva Glucemia : 100 gr de glucosa y extracción a los 60,120 y 180 minutos.

Información sobre la prueba:

El paciente deberá permanecer en reposo (sala de espera) y sin fumar durante la realización de la prueba.

Se ha de realizar en ayunas y a primera hora de la mañana .

La prueba puede provocar algún efecto adverso como náuseas, mareos, malestar general y vómitos. El paciente debe avisar al personal del laboratorio si aparece alguna otra sintomatología.

DECLARO que entiendo la necesidad de la prueba propuesta y que he tenido la ocasión de formular todas las preguntas que he creído convenientes en relación a dicha prueba y estoy satisfecho/a de la información recibida sobre la prueba.

En consecuencia DOY MI CONSENTIMIENTO para la realización de dicha prueba.

Nombre del Paciente:

Firma del Paciente

San Vicente, a ........................ de............................................de 200........

CÓDIGO PETICIÓN :

Tabla 1: Formato FPAS-06-09

Conclusiones:

1. Hemos cumplido con el requisito del derecho a la información y al consentimiento informado contemplado en el Articulo 8 de la Ley L41/2002.

2. La introducción de este formato dentro de nuestro Sistema de Calidad forma parte de nuestra filosofía de mejora continua de la calidad.

3. La información transmitida sobre el tipo de prueba, sus características y sus posibles efectos adversos, ha sido muy bien acogida por los pacientes y ha aumentado su percepción de la calidad de nuestro servicio.