Implantación del sistema de la calidad en el Laboratori Clínic ICS Girona. Alsius Suñer M; Fontan Colom M; Busquets Soria G; Pascual Mostaza C; Aleixandre Cerarols N. Hospital Universitari Dr. Josep Trueta. Laboratori Clínic ICS Girona. Girona.
Introducción y objetivo: Exponer el proceso de implantación del sistema de calidad (SC) de nuestro centro, basado en la combinación de normas de certificación y acreditación que afectan al laboratorio clínico.
Material y métodos: El material usado es el conjunto de normas nacionales, europeas e internacionales aplicables al laboratorio clínico: UNE-EN-ISO 9002, UNE-EN-ISO 9001, Draft ISO/CD 15189 y UNE-EN-ISO/IEC 17025. El método utilizado ha sido el siguiente:
- Lectura e interpretación de las normas y bibliografía relevante.
- Identificación de los elementos que constituyen la actividad habitual del laboratorio y relación con los puntos de las normas que se refieren a ellos.
- Elaboración de documentos preliminares relativos a cada elemento a documentar.
- Corrección de documentos preliminares bajo la supervisión del Comité de la Calidad y edición de versiones definitivas.
- Instauración de un mecanismo de control de la documentación y de su distribución.
Resultados:
- Estudio de las normas de SC, formación de auditores y docencia interna del personal
- Comparación entre los elementos del SC y la organización actual del laboratorio
- Diseño del plan de implantación del SC en nuestro centro.
Conclusiones: Los aspectos positivos y negativos derivados de la experiencia en la implantación del SC son los siguientes:
- Genera orden en las actividades del laboratorio, minimizando la improvisación y las actuaciones compulsivas.
- La costumbre de trabajar con documentos normalizados reduce los errores derivados de la transmisión oral de las normas de trabajo y supone la eliminación de papeles incontrolados elaborados a nivel personal.
- Confiere competitividad y prestigio real al centro.
- Aumenta la carga administrativa del laboratorio y requiere recursos de tiempo y dedicación profesional.
- Tiende a retardar la fase de implantación de nuevas tecnologías y actividades, debido a la dedicación extra para cumplir los requisitos del SC.
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