Valoración global de la introducción del PSA libre en la gestión del proceso diagnóstico del cáncer de próstata.
Xavier Filella, Joan Alcover, Agustín Franco, Rafael Molina, Rafael Gutiérrez, Antonio M. Ballesta.
Servicios de Bioquímica Clínica (CDB) y Urología (ICNU). IDIBAPS. Hospital Clínic. Barcelona.

Introducción y objetivo: Diversos estudios han subrayado que la introducción del PSA libre en el diagnóstico del cáncer de próstata permite un significativo ahorro de biopsias en los pacientes con niveles de PSA entre 4 y 10 ng/ml. El objetivo de nuestro estudio ha sido evaluar el significado clínico de la introducción de la dosificación del PSA libre en el programa de diagnóstico precoz del cáncer de próstata, así como valorar las consecuencias económicas de su implementación.

Material y métodos: Hemos dosificado los niveles de PSA y de PSA libre en 145 pacientes con hiperplasia benigna de próstata (HBP) y 56 con cáncer de próstata. Las determinaciones fueron realizadas mediante un ensayo inmunofluorométrico (autoDELFIA, ProStatus PSA free/total, Wallac, Perkin Elmer).

Resultados: Se ha observado que el 53% (77/145) (especificidad del 47%) de los pacientes con HBP presentó niveles de PSA superiores a 4 ng/ml, concentración que superaban el 93% (52/56) de los pacientes con cáncer de próstata. Por otro lado, el 12% (17/145) de los pacientes con HBP y el 71% (40/56) de los pacientes con cáncer de próstata superaban la cifra de 10 ng/ml.

Con la finalidad de aumentar la especificidad del test se han reevaluado estos resultados con la introducción de la dosificación del PSA libre y el cálculo del correspondiente porcentaje de PSA libre. Se considera la necesidad de realizar una biopsia de la glándula prostática si el nivel de PSA es superior a 10 ng/ml o bien, en aquellos pacientes con PSA entre 4 y 10 ng/ml, cuando el porcentaje de PSA libre es inferior al 20%. Este esquema diagnóstico presenta una sensibilidad del 91% y una especificidad del 58%. La implementación del PSA libre permite el ahorro de 16 biopsias negativas, habiendo perdido tan solo 1 diagnóstico de cáncer.

Ello supondría en nuestra serie la dosificación del PSA libre en los 72 pacientes en los que se observó una concentración de PSA entre 4 y 10 ng/ml. El gasto suplementario de la realización –según el tarifario de nuestro Hospital- de estas 72 determinaciones fue de 1080 € (15 € por determinación). Ello está plenamente compensado por el ahorro debido a las 16 biopsias que no se hubieran realizado. La indicación de una biopsia supone la realización de la biopsia por sextante de la glándula prostática (70 €), guiada mediante ecografía transrectal (120 €) y el examen anatomopatológico del material obtenido (38 €). El precio total derivado de la realización de una biopsia es, por tanto, de 228 euros. El ahorro obtenido en la serie analizada (derivado de la no realización de 16 biopsias negativas) hubiera sido, en definitiva, de 3648 euros. Por tanto, una vez descontado el precio resultante de la dosificación en todos los pacientes de PSA libre, el ahorro resultante hubiera sido de 2568 euros. Resultados semejantes, si bien con una cierta variación en cuanto a la cuantía del ahorro, han sido observados al emplear el tarifario de la Conselleria de Sanitat de la Generalitat de Catalunya (DOG 3435, de 20/07/2001) y de Asistencia Sanitaria. En el primer caso el ahorro fue de 931.76 € (706,32 € del PSA libre frente a 1638 € derivados de la no realización de 16 biopsias). En el segundo caso el ahorro fue de 2491 € (1007,28 € del PSA libre frente a 3498,88 € derivados de la no realización de 16 biopsias).

Conclusiones: Debemos concluir, por tanto, que la introducción del PSA libre en el esquema diagnóstico del cáncer de próstata no solo es efectivo desde una perspectiva clínica –aumento de la eficacia diagnóstica- sino también desde una perspectiva económica, puesto que produce una importante reducción del gasto sanitario.