Experiencia de gestión de un sistema de calidad previo a la fusión de laboratorios y su aplicación al laboratorio unificado.
Ibarz Escuer M; Pérez Remón B; Gómez Arbonés X.
Hospital Universitari Arnau de Vilanova. Laboratori Clínic ICS Lleida. Lleida.

En el año 2001 se inicia la unificación de los laboratorios del Hospital Universitario Arnau de Vilanova y de Atención Primaria de Lleida. Partiendo de la experiencia previa de ambos laboratorios en gestión de calidad se diseña un plan de implantación de un sistema de calidad preanalítica de acuerdo con la norma UNE-EN-ISO-9001: 2000.

Material y métodos: Situación de partida:

Laboratorio de Atención Primaria: Con una población atendida de 310.000 habitantes, 22 equipos de atención primaria distribuidos en 9406 km2, disponía en diciembre del 2000 de 120 centros de extracción periférica organizados en forma de red. Las muestras son centrifugadas y preparadas para su envío al laboratorio en origen, en cada módulo de extracción existe un responsable, la supervisora de enfermería del laboratorio actúa como coordinadora de la red.

Efecto de la aplicación de la norma UNE-EN-ISO-9002: 1994: Se analizaron los registros de errores preanalíticos correspondientes a 516.123 solicitudes analíticas realizadas en el periodo 1997-2000. Se registró un aumento en el registro de incidencias con la aplicación de la norma que pasaron del 0,71% (enero 97 a sep. 98) al 3,53% ( sep. 98 a diciembre 2000), como consecuencia de la preparación y concienciación del personal. Se analizaron los cambios producidos (2000 vs. 1999) observándose un aumento significativo (p<0,001) en el registro de solicitudes incorrectas (0,15% vs. 0,10%) y de muestra incorrectas (3,33% vs. 2,95%) y un descenso (p =0,087) en la identificación incorrecta (0,17% vs. 0,20%).

Una vez identificados los problemas existentes se pusieron en marcha durante el año 2001 una serie de medidas correctoras conducentes a la aparición de un efecto "plateau" y posterior descenso del número de incidencias.

Laboratorio del Hospital Universitario Arnau de Vilanova: Atiende la analítica generada por la hospitalización del propio hospital y del Hospital de Santa María y sus consultas externas. Las extracciones del hospital son realizadas por personal del laboratorio. En el Hospital de Santa María existe un responsable de centro de extracción. Se realizaba registro normalizado de incidencias en extracción y recogida de muestras.

Resultados y conclusiones: Proceso de instauración del sistema de calidad en el laboratorio unificado:

1. Constitución del Comité de Calidad.
2. Análisis de la situación de partida: Identificación y priorización de problemas.
3. Unificación de criterios de extracción y recogida de muestras. Elaboración de procedimientos normalizados de trabajo( PNTs).
4. Elaboración de un listado de posibles incidencias / no conformidades.
5. Unificación de los impresos de registro de incidencias.
6. Formación inicial del personal implicado.
7. Fase piloto.
8. Análisis de los resultados de la fase piloto. Feed-back con los profesionales. Medidas correctoras.
9. Implantación definitiva del sistema.
10. Información / formación a todo el personal del laboratorio.