Coordinación y Optimización de una Instalación de POCT-Gases.
Buño Soto A., Contreras Sanfeliciano T., Duque Alcorta M., Boto Alonso N., Mateos Antón F.
Laboratorio de Urgencias. Hospital Universitario La Paz. Madrid.
Introducción. En el año 1998 los facultativos del Laboratorio de Urgencias del Hospital Universitario La Paz iniciaron un proyecto de POCT de gases, iones y metabolitos responsabilizándose del control y coordinación del mismo. En una primera fase (1998-2002) se instalaron 10 analizadores periféricos esbozándose algunos aspectos de la normalización en esta nueva actividad. A finales de 2002 surgió la necesidad de convocar un nuevo Concurso. Nos planteamos cual habría de ser la estrategia para optimizar aquella innovación de 1998. El análisis de los resultados nos permitió conocer los puntos positivos conseguidos en el proyecto y los puntos débiles susceptibles de mejora.
Objetivos. Optimizar y mantener la coordinación de la instalación de POCT de gases, iones y metabolitos existente basándonos en la experiencia adquirida desde el año 1998, y de acuerdo con los criterios de buenas prácticas del Laboratorio Clínico y recomendaciones internacionales existentes.
Material y Métodos. La consecución de este objetivo se llevó a cabo mediante la planificación y desarrollo secuencial de los siguientes apartados:
- Análisis de los puntos fuertes y débiles detectados en el primer proyecto mediante reuniones con los responsables facultativos y no facultativos de las unidades periféricas existentes y, evaluación de las necesidades de unidades que solicitaron su integración en este proyecto (Tabla I).
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PUNTOS FUERTES
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PUNTOS DEBILES
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Disminución de Tiempo de respuesta
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Algunas de las ubicaciones nuevas enviaban muestras al Laboratorio de Urgencia de forma rutinaria
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La satisfacción de los facultativos de planta por la calidad del servicio prestado
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El mantenimiento de los analizadores resultó mediocre en algunos puntos periféricos
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En todas las gasometrías realizadas en el Hospital estuvo controlada su calidad analítica
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El control de fungibles no fue satisfactorio en todos los casos
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Los gasómetros funcionaron prácticamente a pleno rendimiento durante el periodo que duró el Concurso
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Los cálculos de actividad hechos por los responsables de los POCTs estaban sobreestimadas
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Hubo falta de motivación en los operadores de unidades de POCT en algunos casos
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Tabla I. Estudio retrospectivo de los puntos fuertes y puntos débiles del proyecto 1998-2002.
- Diseño de un nuevo proyecto en el año 2002 en el que nos propusimos mejorar la instalación. Para ello se revisó la tecnología disponible y se elaboraron las bases de un nuevo concurso público. Posteriormente desarrollamos los criterios para la evaluación técnica (Tabla II), y procedimos a la adjudicación del concurso.
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ANALIZADORES
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SOFTWARE DE GESTION
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OTROS ASPECTOS
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Volumen de muestra
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Practicabilidad
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Servicio Técnico
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Tipo de calibración
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Conectividad a SIL / HIS demostrada
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Variedad de equipamiento
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Tamaño del analizador y sus accesorios
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Simplicidad de la instalación
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Proyecto docente para operadores
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Sistema de toma de muestra
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Facilidad en la explotación de datos (estadísticas)
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Experiencia en proyectos similares nacionales
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Volumen de muestra (micromuestras).
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Experiencia en otros centros
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Portabilidad de los equipos
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Facilidad de manejo
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Complejidad del mantenimiento
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Posibilidad de individualizar los paneles de pruebas
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Sistema de control de calidad analítico
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Tabla II. Criterios técnicos para la adjudicación del concurso 2003
- Incorporación de una nueva tecnología y ampliación de la instalación en 3 unidades del bloque quirúrgico. Todo el proceso de renovación (desinstalación / instalación), ampliación del número de analizadores (Figura 1) y docencia de operadores se llevó a cabo en un periodo inferior a 3 meses.
Figura 1. Distribución de los 15 analizadores en el Hospital Universitario La Paz
- Validación de la nueva tecnología incorporada:
- Estudio de la imprecisión del analizador RapidLab 865 (Bayer Diagnosticsâ ) del Laboratorio de Urgencias. Se calculó la imprecisión a partir de los CV intra e interserie, según las recomendaciones de la SEQC a 3 niveles.
- Análisis de la intercomparación de los resultados de dos RapidLab 865 y once Rapidpoint 400 (Bayer Diagnosticsâ ) frente al RapidLab 865 del Laboratorio con un mínimo de 60 muestras analizadas en cada estudio (Tabla III).
- Evaluación del nuevo modelo Rapidpoint 405 (Bayer Diagnosticsâ ) que incorpora al panel del modelo 400 la cooximetría (estudio de imprecisión y correlación con el RapidLab 865 del Laboratorio).
- Comparación de los métodos de los analizadores de gases del modelo RapidLab 865 del Laboratorio y Rapidpoint 405 con otros métodos del Laboratorio de Urgencias para los parámetros glucosa, sodio, potasio, cloro, hemoglobina y hematocrito.
- Análisis de la intercomparación de los resultados del RapidLab 865 del Laboratorio frente a un analizador del proyecto anterior y que poseía el mismo panel de pruebas.
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Parámetro
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INTERVALOS 400 vs 865
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Rango
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Intercepto
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Pendiente
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R Pearson
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pH
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7,012 - 7,583
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0,136 - 0,359
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0,95 - 1,01
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0,99 - 1
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pCO2
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18,5 - 107,9
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-5,87 - 4,37
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0,87 - 1,06
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0,98 - 0,99
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pO2
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15,0 - 179,7
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-3,4 - 0,99
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1,03 - 1,09
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0,98 - 1
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Sodio
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106,2 - 161,5
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-20,8 - 6,9
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0,95 - 1,15
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0,91 - 0,98
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Potasio
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1,56 - 6,81
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-0,21 - 021
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0,97 - 1,02
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0,99 - 1
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Cloro
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71 - 125
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-8,5 - -1,0
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1,00 - 1,07
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0,96 - 0,99
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Ca iónico
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0,59 - 1,35
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-,02 - 0,423
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0,90 - 1,00
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0,96 -, 099
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Glucosa
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23 - 494
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-7,2 - 0,08
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0,93 - 1,02
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0,98 - 1
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Hcto
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14 - 72
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-5,3 - 1,0
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1,00 - 1,14
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0,93 - 0,98
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Tabla III. Resultados del estudio de trazabilidad de 11 analizadores Rapidpoint 400 frente al RapidLab 865 del Laboratorio.
- Conexión de los analizadores a un sistema de gestión y control remoto Rapidlink (Bayer Diagnosticsâ ) (Figura 2). Mediante este software los facultativos del Laboratorio de Urgencias realizamos el control operativo de los analizadores periféricos, seguimiento de los resultados de calibraciones, control de calidad analítico, resultados de pacientes y tareas de mantenimiento, explotación de datos con fines estadísticos y gestión de operadores.
Figura 2. Esquema final de la instalación POCT de gases, iones y metabolitos
- Diseño y supervisión del programa de formación impartido por personal docente de la empresa adjudicataria a 355 operadores con un total de 504 formaciones (Tabla IV).
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USUARIO
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INTERVENCION
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AVANZADO
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EXPERTO
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Manejo básico
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X
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X
|
X
|
X
|
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Resolución de errores
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|
X
|
X
|
X
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Operador del software de gestión
|
|
|
X
|
X
|
|
Administrador del software de gestión
|
|
|
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X
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Gestión de auto QC
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|
|
|
X
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TOTAL CURSOS
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474
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2
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20
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5
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Tabla IV. Niveles y contenido de las formaciones impartidas
- Diseño del programa de control interno de calidad analítico para cada ubicación (Figura 3), elaboración de las estrategias de mantenimiento para los 3 analizadores RapidLab 865 que lo requerían y planificación de la gestión de consumibles.
- Certificación del Sistema de Gestión de la Calidad mediante norma UNE-EN ISO 9001:2000 de los gasometrías realizadas en el Laboratorio de Urgencias (ver Comunicación 47).
- Creación de un grupo de trabajo multidisciplinar POCT-gasometrías integrado por representantes de distintos Servicios implicados en el proyecto cuya misión es asegurar que las gasometrías realizadas en los puntos periféricos cumplen con los estándares de buenas prácticas del Laboratorio Clínico en las tres fases del proceso analítico. Las funciones propias de este grupo van dirigidas a:
- Examinar la idoneidad de implementación de un nuevo punto de PCDP basado en el beneficio que se obtendrá en el diagnóstico y tratamiento de los pacientes.
- Consensuar la metodología más apropiada para un determinado POCT así como el panel de pruebas del analizador.
- Definir la política de compra o cesión del analizador así como la adquisición, sistema de suministros y definición de stock mínimo.
- Verificar que en el lugar remoto se dan las condiciones ambientales y de seguridad necesarias para el buen funcionamiento del equipo.
- Elaborar y aprobar el plan de formación de operadores basado en dos objetivos principales: que las muestras son procesadas correctamente y que a la vista de los resultados se procede a ejecutar la acción idónea.
- Emitir los certificados de capacitación de operadores y diseñar el plan de formación continuada.
- Sistematizar la identificación positiva de operador (número funcional) y paciente (número de historia clínica) para conseguir, mediante estrategias de integración y conectividad, la supervisión y almacenamiento de los resultados de los pacientes de unidades periféricas en el programa de gestión del Laboratorio (LIS).
Figura 5. El modelo de conectividad e interfaces en el Hospital La Paz
Conclusiones.
- Consideramos necesario que cualquier proyecto de POCT sea dirigido y coordinado por los profesionales del Laboratorio Clínico.
- Será necesario disponer de una sistemática de trabajo adaptada a cada centro basada en recomendaciones de sociedades u organismos científicos nacionales y/o internacionales.
- La formación de un grupo de trabajo intrahospitalario multidisciplinar permitirá tomar decisiones consensuadas y garantizar el buen funcionamiento del POCT.
Bibliografía.
- Price CP, Hicks JM, eds. Point of Care testing. Washington, AACC Press; 1999.
- Post GJ, eds. Principles and Practice of Point of Care Testing. Philadelphia, Lippincott Williams and Williams; 2002
- Point of Care Testing Checklist. Laboratory Acreditation Program. Comission on Laboratory Accreditation. College of American Pathologist. 2003
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