Implantación de un control de calidad interactivo on-line en el Laboratorio de Bioquímica.
Sáez S, Gómez-Cambronero L, Laporta MP.
Laboratorio de Bioquímica Clínica. Hospital Clínico Universitario Valencia.

Introducción. Hemos realizado el seguimiento del control de calidad de uno de los parámetros (Hemoglobina Glicosilada) para el que diariamente realizamos el seguimiento del control de calidad en nuestro laboratorio. Hemos escogido este parámetro como ejemplo de seguimiento de la calidad en la fase analítica de los procesos y para dar a conocer un sistema on-line de seguimiento de la calidad en esta fase de los procesos analíticos.

Material y método. Suscripción a un Programa de Control de Calidad (Vitro^®) InterQC, que consiste en el suministro de Controles de Calidad a un nivel de concentración para la Hemoglobina Glicosilada, que diariamente valoramos, y enviamos por Internet a Vitro^®, cuya Central de Cálculo los computa junto con los resultados enviados por otros laboratorios, para el mismo lote y nivel de control. Inmediatamente recibimos nuestros resultados comparados con datos del resto de los laboratorios. Los recogemos de nuevo vía Internet y podemos analizarlos gracias a los informes y gráficos que envían, donde se dan a conocer los porcentajes de error para cada laboratorio, y de este modo podemos establecer los objetivos de calidad que consideramos adecuados para el analito y nivel del parámetro del que estamos haciendo el seguimiento.

Resultados. Enviamos de este control desde nuestro laboratorio un total de 144 datos, para el parámetro Hemoglobina Glicosilada, recogidos desde el 2/01/2003 hasta el 1/10/2003.Nuestros datos fueron comparados con los de otros 9 laboratorios, ofreciendo el programa la posibilidad de conocer la estadística resultante de modo global y además por el mismo método, el mismo reactivo, el mismo fabricante y el mismo instrumento.

Con este sistema interactivo  podemos conocer la distribución de datos de Hemoglobina Glicosilada remitidos por nuestro laboratorio, y representados en forma gráfica de campana de Gauss, en la que además podemos conocer los valores de error aleatorio, sistemático y total por comparación de las medias interna y externa y a la vez nos va a mostrar el error máximo permitido según los objetivos de calidad que hayamos fijado.

El programa permite mediante gráficos de potencia correlacionar la probabilidad de detección de error aleatorio y sistemático estableciendo factores críticos de error aleatorio e intervalo crítico del error sistemático. Con ello el sistema ofrece 369 posibilidades a elegir para cada nivel y analito para establecer reglas de decisión que el usuario puede elegir con el criterio que ofrece el programa según datos de sensibilidad y especificidad, por la posibilidad de falso rechazo de la regla y de detectar error aleatorio o sistemático de cada una de las reglas.

Se pueden elegir las reglas de potencia entre 369 y de acuerdo a la estabilidad de nuestro sistema.

Discusión. Según los resultados observamos las múltiples variedades de elecciones que tiene el usuario de este programa de calidad de ir seleccionando para cada parámetro y momento lo más adecuado para hacer el mejor seguimiento de calidad y fijar objetivos adecuados al método y sistema de trabajo que utiliza.