Elaboración documentación ISO 9001:2000.
G. Busquet¹, B. Fernández², E. Gutiérrez³, N. Amado³, C. Pascual¹.
¹Laboratori Clínic ICS Girona, Hospital J, Trueta, Girona; ²Complejo Hospitalario Arquitecto Marcide, Ferrol; ³INGECAL (ingeniería de Calidad y Medio Ambiente).

Número máximo de alumnos: 30

Todos los laboratorios clínicos disponen de sistemas de calidad que en la mayoría de los casos no están suficientemente documentados. La normativa ISO permite, entre otras cosas, estandarizar y sistematizar la base documental de un sistema de calidad. No obstante, para muchos laboratorios la implantación de esta normativa se visualiza como un proceso altamente burocratizado y en el que no quedan suficientemente claras sus ventajas.

Una de las principales aportaciones de la nueva versión de la norma ISO 9001:2000 en un laboratorio de análisis clínicos, es la orientación a la gestión por procesos. Tras una explicación de los tipos de procesos existentes y su estructuración documental, los participantes desarrollarán el MAPA DE PROCESOS DE UN LABORATORIO así como se analizaran ejemplos de procedimientos con esta nueva orientación.

Partiendo de esta realidad y de la experiencia propia en la implantación de la ISO 9002 y de las de un equipo asesor de solvencia contrastada, hemos diseñado este curso que pretende introducir a los participantes en el proceso de implantación de la ISO 9001 (2000), resaltando desde un primer momento sus ventajas, tratando de minimizar los aspectos mas tediosos de la elaboración de la documentación y demostrando el valor añadido que da a nuestros sistemas de calidad.

Objetivo

1. Elaborar el mapa de procesos de un laboratorio clínico

2. Revisar los requisitos de trazabilidad en el laboratorio clínico y elaborar los formatos de los impresos necesarios para poderla documentar y evidenciar.