Estudio comparativo del control de calidad analítico integrado (CCI) de parámetros bioquímicos con las especificaciones legisladas y recogidas en la bibliografía.
Picaporte del Castillo, Mª A; Guillen Caro B; Rodríguez Piñero A.
Servicio de Bioquímica. Hospital de Móstoles.

Introducción y objetivo: Se ha realizado una evaluación del control de calidad analítico integrado, de las magnitudes séricas cuantificadas en el autoanalizador Modular (Roche), para comprobar que los resultados obtenidos cumplen las especificaciones analíticas recogidas en la legislación o bibliografía.

Material y métodos: Se han utilizado tres niveles de suero control procesados como muestras, cuantificándose en ellos las concentraciones de albúmina, fosfatasa alcalina, GOT, GPT, urea, calcio, colesterol, CK, creatinina, bilirrubina directa y total, hierro, GGT, glucosa, LDH, sodio, potasio, fósforo, triglicéridos , proteínas totales y ácido úrico. Se han calculado las medias, desviación estandar, coeficientes de variación internos y externos, así como el error total analítico de cada uno de los parámetros valorados en cada uno de los niveles estudiados y se han comparado con las especificaciones analíticas recomendadas por CLIA y la variabilidad biológica recogida en la bibliografía, para cada una de las magnitudes estudiadas.

Resultados: De los 21 parámetros analizados encontramos que 95,2% cumplen muy por encima las especificaciones analíticas de CLIA y 88,9% las de variabilidad biológica, en cada uno de los tres niveles evaluados. Únicamente un 3,2% no cumplen las recomendaciones CLIA ni de variabilidad biológica.

Conclusiones: De los resultados obtenidos podemos concluir que el control de la fase analítica, de las magnitudes estudiadas, cumple sobradamente las especificaciones legisladas por CLIA y las de variabilidad biológica