Sociedad Española de Dirección y Gestión
de los Laboratorios Clínicos
IV Reunión Nacional
Valencia, 2-3 de marzo de 2000

DESVIACIÓN ENTRE LAS DETERMINACIONES OFERTADAS Y LAS REALES.

Colomina J, Fernández N, Orts J, Arteaga F y Cerón JA.
Área de Diagnóstico Biológico. Hospital de la Ribera. Alcira-Valencia.

OBJETIVO: es notable la discrepancia usualmente observada entre el número de determinaciones analíticas ofertadas por los fabricantes y el número de determinaciones reales, entendidas éstas como resultados validados clínicamente correctos. Pretendemos evaluar este desfase en las determinaciones de serología infecciosa realizadas en el autoanalizador AxSYM® (Abbot) y su impacto como coste variable.

MATERIAL Y MÉTODOS: durante un periodo de 2 meses (diciembre-99 a enero-00) se han registrado todas las mermas en concepto de controles, calibraciones, ensayos repetidos y ensayos fallidos, en las determinaciones analíticas de diversos reactivos de serología infecciosa (VHA-IgM, HBsAg, HBsAc, HBcAc, VHC-Ac, Rubeola-IgG, Toxoplasma-IgG y VIH-Ac), así como el número de informes analíticos emitidos de todas estas pruebas.

RESULTADOS:

 

 COTRLS

 CALIBRS

 REPETS

FALLOS

DET.TEÓRICAS

INF. EMITIDOS

% MERMAS

VHA-IgM

7

2

2

1

200

188

6

HBsAg

42

16

15

8

1048

967

8

HBsAc

55

43

2

10

600

490

18

HBcAc

77

20

2

2

799

698

13

VHC-Ac

46

13

14

16

945

856

9

Rub-IgG

27

19

2

6

328

274

16

Tox-IgG

35

48

2

8

482

389

19

VIH-Ac

58

16

7

5

819

733

11

TOTAL (%)

347 (55)

177 (28)

46 (7)

56 (9)

5221

4595

x = 12 %

Considerando la expresión matemática ponderada “factor F” = å (C x I) / IT, donde C: det. teóricas / inf. emitidos para un parámetro, I: informes emitidos de un parámetro e IT: informes totales de todos parámetros, se obtendría un F = 1.136.

CONCLUSIONES:

  • El factor F nos permite comparar objetivamente el rendimiento analítico del AxSYM en serología infecciosa con cualquier otro analizador similar, al ponderar el peso de cada parámetro según las determinaciones efectuadas en relación al total de determinaciones.

  • El valor de F obtenido es un instrumento válido para obviar desviaciones interesadas por parte de los fabricantes en el momento de decidirse por un analizador y optar por el más óptimo.

  • Además del factor humano en la adecuación del uso de los equipos, consideramos adecuado la realización periódica de este tipo de estudios con el objeto de controlar o establecer posibles causas de desviaciones significativas en los presupuestos.

La relación entre las determinaciones teóricas y las finalmente emitidas nos permite obtener un cociente para comparar costes variables entre diferentes aparatos, y así tener un parámetro objetivo de decisión entre instrumentos que, en principio y atendiendo a las indicaciones de los fabricantes, podrían ser económicamente similares.