Sociedad Española de Dirección y Gestión
de los Laboratorios Clínicos
VII Reunión
Zaragoza, 13-14 de marzo de 2003
Resumen

Gestión centralizada desde el laboratorio de las pruebas de glucosa realizadas junto al paciente en el ámbito hospitalario.
Miranda Nicolás I, Pastor Pérez J, Martínez González R, Bergón Jiménez E, Fernández González R, Miravalles González E.
Unidad de Gestión Clínica de Análisis Clínicos. Hospital Universitario de Getafe. Madrid:

Introducción. Las pruebas junto al paciente (Point-of-care-testing, POCT) pueden ser integradas en la gestión del laboratorio, el sistema Precision PCx de monitorización de glucosa en sangre(Abbott) permite por sus características, obtener mejoras en la calidad tanto analítica como preanalítica de estas pruebas, así como controlar los consumos de tiras reactivas por unidad funcional y analizador.

Material y método. Glucómetro PCx, Estación de volcado, Soluciones Control (niveles Alto y Bajo), Tiras de prueba de glucosa en sangre. Con este material se ha realizado una evaluación de la practicabilidad y la fiabilidad, ante la probable implantación de éste sistema en el Hospital.

Para el estudio de la imprecisión interserie se realizó una determinación para cada concentración del control durante 20 días, la imprecisión intraserie se estudió realizando 20 determinaciones en una misma serie, para cada concentración de control.

El estudio de correlación se hizo para 56 especímenes, con los valores de glucosa en suero determinados en el analizador CX3D (Beckman) y los obtenidos en sangre total venosa en el glucómetro PCx. Se calcularon los parámetros a y b de la recta de regresión, por el método no paramétrico de Passing –Bablock así como el coeficiente de correlación de Pearson, r.

Resultados I. El sistema requiere como paso previo a la determinación, la identificación del usuario, del paciente, así como la realización de un control de calidad a 2 niveles, con lo que se consiguen las siguientes ventajas frente a otros glucómetros:

  1. Sólo operadores autorizados(con mas formación) pueden usar los glucómetros
  2. Aseguramiento de la calidad de los glucómetros y de las tiras ya que los datos se envían al laboratorio a través de la estación de volcado, donde cada serie se revisa y se acepta ó rechaza siguiendo criterios de validación facultativos.
  3. Permite la identificación del paciente y el almacenamiento de datos por número de historia clínica
  4. Se pueden obtener listados tanto de datos como de controles por glucómetro, gráficos de Levey-Jenings, estadísticas de usuario, listado de pacientes.
  5. Facilita la gestión y control del consumo de tiras reactivas por analizador ó por unidades funcionales.
  6. Aproxima al cumplimiento de la normativa vigente para las POCT

Resultados II. En cuanto al estudio de fiabilidad los datos obtenidos de imprecisión intraserie, interserie fueron:

CV intraserie (niv. bajo)

CV intraserie (niv. alto)

CV interserie (niv. bajo)

CV interserie (niv. alto)

4.69%

2.88%

4.3%

3.95%

Tabla I : Imprecisión

Los valores de glucosa obtenidos en PCx y CX3D están estrechamente correlacionados:

a= -0.8 (-25.8–10.8); b = 0.873 (0.776–1.089); r = 0.956; n =5 6.

Conclusiones. Las prestaciones son francamente ventajosas frente a los glucómetros en uso habituales tanto desde el punto de vista del control de la calidad como de la gestión.