Sociedad Española de Dirección y Gestión
de los Laboratorios Clínicos
VII Reunión
Zaragoza, 13-14 de marzo de 2003
Resumen

Propuesta para objetivar la eficacia de la instrumentación de laboratorio: a propósito de la implantación de un sistema robótico preanalítico.
C. Pascual, M. Montesinos, M. Ramírez,M. Fontán, R.N. Aleixandre.
Laboratori Clínic ICS Girona. Hospital Universitari J. Trueta. Girona.

Introducción: Habitualmente cuando se emiten juicios sobre el instrumental de laboratorio privan los conceptos subjetivos. Conceptos, que están basados en las impresiones de los facultativos y técnicos de laboratorio sobre el funcionamiento de un determinado equipo. Esta manera de juzgar el instrumental frecuentemente tiende a maximizar/minimizar los problemas derivados su funcionamiento. En buena lógica, este sistema debería abandonarse y sustituirse por otro basado en la evidencia proporcionada por datos objetivos.

Actualmente muchos laboratorios y los suministradores de instrumentación analítica disponen de sistemas de calidad certificados que permiten aportar elementos objetivos sobre el funcionamiento del instrumental. Partiendo de estos datos es posible valorar la eficacia, de un determinado instrumento, de forma mucho más objetiva. En esencia, se trata de estudiar en un determinado periodo de tiempo el número de intervenciones y la duración de las mismas y los tiempos en el que el aparato está fuera de servicio en espera del servicio técnico. Así mismo, los sistemas de calidad nos han de permitir analizar las causas de las averías y para discernir si el origen de las mismas es atribuible al instrumento o al usuario.

Una primera aproximación al concepto de eficacia vendría dada por la relación entre los tiempos de funcionamiento del instrumento y las intervenciones correctivas que obligan a interrumpir el proceso; así como los tiempos de espera del servicio técnico cuando se paraliza el funcionamiento.

En nuestro laboratorio hemos instalado un sistema robótico preanalitico "Roche/Hitachi MODULAR PRE-ANALITICS (MPA)" . La valoración subjetiva del mismo es muy satisfactoria, pero en concordancia con lo expuesto anteriormente, creemos que es necesario aportar elementos mas objetivos

Objetivo: Valorar la eficacia del MODULAR PRE-ANALITICS (MPA) mediante datos objetivos procedentes de los sistemas de calidad de nuestro laboratorio y los de Roche Diagnostics

Material y métodos: Análisis de las incidencias del sistema de calidad del Laboratori Clínic ICS Girona y de las intervenciones de asistencia técnica del servicio de mantenimiento de Roche Diagnostics. El estudio se divide en tres fases: 1. Instalación ( 2-5/09/02). 2 Periodo de pruebas (9-30/09/02). Rutina (1/10/02 a 03/02/03)

Resultados:

  1. Instalación: Llegada componentes ensamblaje y conexiones a modulares PP y EE. Las primeras muestras completan la fase preanalítica y analítica satisfactoriamente.

    Tiempo 4 días.

  2. Pruebas: Funcionamiento 5 horas/día; 15 días hábiles

  3. Rutina: Funcionamiento 6 horas/día; 84 días hábiles

Periodo

Horas
Funcionamiento

Tipo Avería

Número

Tiempo
Espera

Tiempo
Actuación

Pruebas

15d x5h (75 h)

Paro Programado

1

---------

5,5

Rutina

84dx6h (504 h)

Paro Parcial (**)
Paro Programado(***)

3; 2 (1C) + 1(D)
5

6
……….

26,5
18

Pruebas
+ Rutina

(579 h)

Paro Total (*)

0

……….

0

(*) La cadena no funciona; (**) Falla una centrifuga (C) o el destapador (D) ;
(***) Corrección de pequeños desajustes

Funcionamiento de todos los módulos      552,5 h. 95,4% del tiempo
Funcionamiento con desajustes en 1 de 2 centrifugas (no interrumpe)      564,0 h. 2,6 % del tiempo
Funcionamiento con desajustes en destapador (no interrumpe)      567,5 h 2,0% del tiempo

Los desajustes en las centrifugas y destapador de tubos derivan de la falta de experiencia en el sistema. Los primeros quedaron resueltos con fecha 27/12/02 y el segundo el 14/10/02

Conclusiones: Considerando los datos expuestos y que el sistema es el primero implantado en España consideramos que la eficacia es excelente.