VII Reunión SEDIGLAC

Zaragoza, 13 y 14 de marzo de 2003

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Elaboración documentación ISO 9001:2000
M Fontán, G. Busquets, N. Amador*, C. Pascual

Diseño de un protocolo de Investigación
M. Redondo


 

 

 

Elaboración documentación ISO 9001 2000
G. Busquets*, E. Gutierrez**, N. Amador** C. Pascual*
*Laboratori Clínic ICS Girona. Hospital Universitari Josep Trueta. **INGECAL Ingenieria de Calidad y Medio Ambiente.

Número máximo de alumnos: 30

Todos los laboratorios clínicos disponen de sistemas de calidad que en la mayoría de los casos no están suficientemente documentados. La normativa ISO permite, entre otras cosas, estandarizar y sistematizar la base documental de un sistema de calidad. No obstante, para muchos laboratorios la implantación de esta normativa se visualiza como un proceso altamente burocratizado y en el que no quedan suficientemente claras sus ventajas.

Una de las principales aportaciones de la nueva versión de la norma ISO 9001:2000 en un laboratorio de análisis clínicos, es la orientación a la gestión por procesos. Tras una explicación de los tipos de procesos existentes y su estructuración documental, los participantes desarrollarán el MAPA DE PROCESOS DE UN LABORATORIO así como se analizaran ejemplos de procedimientos con esta nueva orientación.

Partiendo de esta realidad y de la experiencia propia en la implantación de la ISO 9002 y de las de un equipo asesor de solvencia contrastada, hemos diseñado este curso que pretende introducir a los participantes en el proceso de implantación de la ISO 9001 (2000), resaltando desde un primer momento sus ventajas, tratando de minimizar los aspectos mas tediosos de la elaboración de la documentación y demostrando el valor añadido que da a nuestros sistemas de calidad.

Objetivo

1. Elaborar el mapa de procesos de un laboratorio clínico

2. Revisar los requisitos de trazabilidad en el laboratorio clínico y elaborar los formatos de los impresos necesarios para poderla documentar y evidenciar.

Desarrollo del curso
09:30 h
  • Presentación del curso
09:40 h
  • Introducción a la norma ISO 9001:2000

  • Mapa de procesos de un Laboratorio.

  • Documentación de procedimientos.

  • Revisión del concepto de trazabilidad: Su Implantación en el laboratorio clínico

11:15 h
  • Prácticas por grupos:
  • Descripción del proceso del laboratorio clínico.

  • Elaboración de los impresos de registro para dejar evidencia de la trazabilidad.

12:15 h
  • Presentación y discusión de los trabajos efectuados por grupos.

 


 

Diseño de un protocolo de investigación.
Maximino Redondo.
Área de Laboratorios Clínicos
Hospital Costa del Sol. Marbella. Málaga

Número de alumnos 20

La investigación consiste en hallar respuestas que satisfagan las preguntas que se plantea el hombre. Su objetivo es el progreso del conocimiento, lo que ha llevado al desarrollo de las sociedades modernas. Pero la investigación no es patrimonio de un grupo selecto de profesionales como se había pensado hasta no hace mucho tiempo, sino que cualquier profesional puede aplicar el método científico a su labor. De hecho, no hace muchos años se consideraba que el trabajo hospitalario debería ser solo asistencial. Ahora, se ha llegado a comprender que el desarrollo de la investigación clínica en los centros Hospitalarios tiene como consecuencia inmediata la mejora de la calidad asistencial.

El objetivo fundamental de todo investigador debe ser el producir evidencia científicamente válida, clínicamente relevante y estadísticamente precisa, y para ello se requiere que la elaboración y desarrollo de un proyecto de investigación siga un proceso lógico. En este taller se realiza un breve recorrido por las diversas etapas del proceso de investigación, desde el planteamiento inicial del tema hasta la comunicación de los resultados.

Objetivos:

  1. Capacitar para la elección justificada de un tema y para la definición de las preguntas de investigación.

  2. Ofrecer las bases teóricas para la elaboración de un protocolo de investigación.

  3. Conocer los diseños más utilizados.

  4. Adquirir las bases para la comunicación eficaz de los resultados de una investigación.

Contenidos:

  1. Marco general de la investigación en salud.

  2. Etapas de un protocolo de investigación.

  3. Publicación de los resultados de la investigación.

  4. Criterios de evaluación de un protocolo de investigación.

El tiempo estimado de duración serían 3 horas, las 2 primeras para exposición teórica y la hora restante para hacer un ejercicio práctico comentado con los asistentes


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- Actualización: 18-02-03